page-banner

жаңалықтар

Медициналық құрылғылардың интеграциясы: мүмкіндіктер әлемі

Тарихи тұрғыдан медициналық құрылғылардың деректері оқшауланған, олардың әрқайсысында бірегей байланыс протоколдары, физикалық қосылымдар, жаңарту жылдамдығы және терминологиясы бар, бірақ негізгі жетістіктер медициналық құрылғыларды диаграмма мен құжаттамадан пациенттерді белсенді бақылауға дейін эволюциялық секірістің тұсына қойды. және араласу.

Көп өзгермелі, уақытша трендті ақпарат арқылы қадағаланатын клиникалар өзгеретін және дамып жатқан тенденцияларға негізделген нақты уақыттағы клиникалық шешім қабылдауды жеңілдету үшін тарихи және нақты уақыттағы деректерді қолдана алады.

Денсаулық сақтау саласы медициналық құрылғылардың әмбебап үйлесімділігін жүзеге асырудан ұзақ жол.Федералдық нұсқаулар мен реформалар, технологиялық жетістіктер, салалық қоғамдар мен стандарттар ұйымдары, сондай-ақ әртүрлі салалық және бизнес талаптары кейбір өндірушілерді интерфейстерді жасауға итермелесе де, көптеген медициналық құрылғылар әлі де олардың меншікті пішімдерін стандартталған және ортақ нәрсеге аударуды талап етеді. денсаулық АТ жүйесі, семантикада да, хабар алмасу форматында да.

Медициналық құрылғы деректерінің жүйесі (MDDS) аралық бағдарламалық құрал жеткізушінің спецификациясын пайдалана отырып, медициналық құрылғылардың белгілі бір сыныптарынан деректерді алу үшін қажет болады, содан кейін оларды электронды денсаулық жазбасына (EHR), деректер қоймасына немесе қолдау көрсету үшін басқа ақпараттық жүйеге аудару және жіберу үшін қажет болады. клиникалық диаграмма, клиникалық шешімдерді қолдау және зерттеу сияқты жағдайларды пайдаланыңыз.Медициналық құрылғылардың деректері емделуші күйінің толық және толық бейнесін жасау үшін пациент жазбасындағы басқа деректермен біріктіріледі.

MDDS аралық бағдарламалық құралының мүмкіндіктерінің кеңдігі мен көлемі ауруханалардың, денсаулық сақтау жүйелерінің және басқа провайдер ұйымдардың құрылғыдан жазба жүйесіне түсетін деректерді пайдалану жолдарын ашу жолдарын жеңілдетеді.Науқасқа күтім көрсетуді басқаруды және клиникалық шешім қабылдауды жақсарту үшін деректерді пайдалану бірден ойға келеді, бірақ бұл мүмкін болатын нәрселердің бетін сызып тастайды.

Medical1

Деректерді іздеу мүмкіндіктері
Ең аз дегенде, MDDS аралық бағдарламалық құралы медициналық құрылғыдан эпизодтық деректерді алу және оны стандартты пішімге аудару мүмкіндігі болуы керек.Сонымен қатар, аралық бағдарламалық құрал әртүрлі клиникалық операциялық параметрлердің (мысалы, операциялық бөлмелер мен реанимация бөлімшелері мен медициналық-хирургиялық бөлімшелер) талаптарын қанағаттандыру үшін айнымалы жылдамдықта деректерді алу мүмкіндігі болуы керек.

Клиникалық диаграмма аралықтары әдетте клиникалық талаптарға байланысты 30 секундтан бірнеше сағатқа дейін өзгереді.Жоғары жиіліктегі, секундтан төмен деректерге физиологиялық мониторлардың толқын пішінінің өлшемдері, механикалық желдеткіштердің қысым-көлем ілмектері және медициналық құрылғылардан берілген дабыл түріндегі деректер кіреді.

Көрсету және талдау үшін деректерді пайдалану, болжамды аналитика, сондай-ақ жаңа ақпаратты жасау үшін күтім орнында жиналған деректерді өңдеу мүмкіндігі де деректерді жинау жылдамдығын арттырады.Деректерді айнымалы жылдамдықпен, соның ішінде секундтық деңгей деңгейінде алу мүмкіндігі аралық бағдарламалық құрал жеткізушісінің техникалық мүмкіндігін талап етеді, бірақ ол сонымен қатар аралық бағдарламалық құралдың мынаны көрсете алатынын көрсететін FDA рұқсаттары түріндегі реттеу мүмкіндіктерін талап етеді. ол дабыл және талдау, тіпті емделушілерді бақылау және араласу үшін жоғары жиіліктегі деректерді жіберуге байланысты тәуекелді азайтты.

Нақты уақыттағы араласудың салдары
Медициналық құрылғылардан деректерді алу және оны емделушінің ағымдағы күйінің толық және толық бейнесін жасау үшін оны емделуші жазбасындағы басқа деректермен біріктіру үшін аралық бағдарламалық құралды пайдалануға болады.Жинау нүктесінде нақты уақыттағы деректермен талдауды біріктіру болжау мен шешімді қолдаудың қуатты құралын жасайды.

Бұл пациенттердің қауіпсіздігіне және аурухана қабылдайтын қауіп деңгейіне қатысты маңызды сұрақтарды тудырады.Науқас құжаттамасының қажеттіліктері нақты уақыттағы пациентке араласу қажеттіліктерінен қалай ерекшеленеді?Нақты уақыттағы деректер ағыны дегеніміз не және не емес?

Клиникалық дабылдар сияқты нақты уақыттағы араласу үшін пайдаланылатын деректер пациенттің қауіпсіздігіне әсер ететіндіктен, оларды дұрыс адамдарға жеткізудегі кез келген кідіріс зиянды әсер етуі мүмкін.Осылайша, деректерді жеткізудің кешігуіне, жауапқа және тұтастыққа қойылатын талаптардың салдарын түсіну маңызды.

Орташа бағдарламалық қамтамасыз етудің әртүрлі шешімдерінің мүмкіндіктері бір-біріне сәйкес келеді, бірақ бағдарламалық жасақтаманың немесе деректерге физикалық қол жеткізудің ерекшеліктерінен тыс, ескеру қажет негізгі архитектуралық және реттеуші ойлар бар.

FDA рұқсаты
Денсаулық сақтау АТ кеңістігінде FDA 510(k) рұқсаты медициналық құрылғының қосылымын және медициналық құрылғы деректер жүйелеріне байланысты реттейді.Диаграмманы және белсенді бақылауды пайдалануға арналған медициналық құрылғы деректері жүйелерінің арасындағы айырмашылықтардың бірі белсенді бақылау үшін тазартылған жүйелер пациенттерді бағалау және араласу үшін қажетті деректер мен дабылдарды сенімді түрде жеткізу мүмкіндігін көрсетті.

Деректерді алу және оны жазбалар жүйесіне аудару мүмкіндігі FDA MDDS деп санайтын нәрсенің бөлігі болып табылады.FDA MDDS шешімдерінің жалпы құжаттама үшін FDA I класы мәртебесін алуын талап етеді.Дабылдар және белсенді емделуші мониторингі сияқты басқа аспектілер стандартты MDSS мүмкіндіктерінің ауқымынан тыс (тасымалдау, сақтау, түрлендіру және көрсету).Ережеге сәйкес, егер MDDS мақсатты пайдаланудан тыс пайдаланылса, бұл қадағалау және сәйкестік ауыртпалығын кейіннен өндіруші ретінде жіктелетін ауруханаларға аударады.

ІІ сыныпты тазартуға ортаңғы бағдарламалық құрал жеткізушісі қол жеткізе алады, ол қауіп-қатер тұрғысынан оның тікелей араласуларда пайдалану үшін деректердің қауіптілігін сәтті азайтқанын көрсетеді, бұл дабыл байланысына немесе жинақталған бастапқы деректерден жаңа деректерді жасауға сәйкес келеді. медициналық құрылғылар.

Делдалдық бағдарламалық құрал жеткізушісі пациентті белсенді бақылауға рұқсат талап етуі үшін оларда араласу мақсаттары үшін барлық белсенді пациент деректерін басынан аяғына дейін – жинау орнынан (медициналық құрылғы) жеткізуге дейін алуды және жеткізуді қамтамасыз ету үшін барлық тексерулер мен теңгерімдері болуы керек. нүкте (клиник).Тағы да, интервенциялар мен пациенттерді белсенді бақылау үшін қажетті деректерді алу және уақытты жеткізу мүмкіндігі маңызды айырмашылық болып табылады.

Деректерді жеткізу, байланыс және тұтастық
Пациентті белсенді бақылауды және деректерді расталған жеткізуді қолдау үшін төсек жанындағы медициналық құрылғыдан алушыға дейінгі байланыс жолы деректердің белгілі бір уақыт аралығында жеткізілуіне кепілдік беруі керек.Жеткізуге кепілдік беру үшін жүйе осы байланыс жолын үздіксіз бақылап, деректерге кедергі болған немесе басқаша кешігу мен өткізу қабілетінің максималды рұқсат етілген шегінен асып кеткен жағдайда және қашан хабарлауы керек.

Деректердің екі жақты байланысы деректерді жеткізу және тексеру медициналық құрылғының жұмысына кедергі келтірмейтінін немесе басқаша түрде кедергі жасамайтынын қамтамасыз етеді.Бұл медициналық құрылғылардың сыртқы бақылауын зерттегенде немесе белсенді емделушіге дабыл деректері жіберілгенде ерекше маңызды.

Пациентті белсенді бақылау үшін тазартылған аралық бағдарламалық құрал жүйелерінде деректерді түрлендіру мүмкіндігі мүмкін.Трансформацияларды орындауға, үшінші нәтижелерді есептеуге және деректерді басқа жолмен интерпретациялауға арналған алгоритмдер медициналық құрылғының барлық жоспарланған операциялық сценарийлері үшін, соның ішінде ақаулық режимдері үшін тексерілуге ​​тиіс.Деректер қауіпсіздігі, деректерге, медициналық құрылғыға қарсы шабуылдар және қызмет көрсетуден бас тарту және төлемдік бағдарламалық қамтамасыз ету деректердің тұтастығына әсер ету мүмкіндігіне ие және бұл талаптар арнайы сценарийлер арқылы нақтылануы және тестілеу арқылы тексерілуі керек.

Медициналық құрылғылардың әмбебап стандарттары бір күнде болмайды, дегенмен өндірушінің стандартталған тәсілге баяу көшуін атап өту қызықты болды.Инвестициялар, даму, сатып алу және реттеуде үлкен шығындары бар әлемде логистика мен практикалық күнді басқарады.Бұл сіздің денсаулық сақтау ұйымыңыздың техникалық және клиникалық қажеттіліктеріне қолдау көрсете алатын медициналық құрылғыларды біріктіру және аралық бағдарламалық қамтамасыз ету провайдерін таңдауға кешенді және болашаққа бағытталған көзқарас қажеттігін күшейтеді.


Жіберу уақыты: 12 қаңтар 2017 ж